FDA已向168家电子烟草公司发出PMTA拒绝命令,名单公开。
9月11日,据外电报道,到目前为止没有任何电子烟草产品获得合法营销许可的第二天,FDA烟草产品中心宣布,自8月26日以来,向168家家制造商发出了拒绝营销命令。
这些拒绝涵盖了近 100 万种调味产品,主要是在此前提交了上市前烟草申请 (PMTA)的瓶装电子烟油。
机构在8月份宣布,除烟草和薄荷醇以外的口味产品的PMTA不包含足够的特定产品科学证据证明对成年吸烟者有足够的好处,能克服青少年构成的风险,就会被拒绝。
许多获得 MDO 的公司还有其他产品,主要包括烟草和薄荷味的电子烟油,该机构仍在考虑使用 PMTA 进行市场授权,但收到 MDO 并不意味着公司将关闭。
PMTA 被拒绝的产品必须从市场上撤下,否则制造商和销售商可能会受到 FDA 的进一步执法。
美国食品和药物管理局昨天表示,没有申请未决的产品,包括例如那些有营销拒绝令的产品和没有提交申请的产品,是我们的最高执法优先事项。
然而,FDA 承认,实际上,我们无法对每一种非法销售的烟草产品采取执法行动,我们需要充分利用该机构的资源。
许多电子烟油制造商表示,他们将继续销售用合成尼古丁重新配制的调味产品,这是一个合法的灰色地带。
FDA 尚未尝试对合成尼古丁产品采取行动,在其目前的授权下可能无法采取行动。
该更新MDO名单(转载如下)仅包括124名。美国食品和药物管理局没有列出为保护机密商业信息”而获得当前未上市产品的 MDO 的公司。
8 月 26 日
Great American Vapes
JD Nova Group LLC
Vapor Salon
8 月 30 日
Big Time Vapes
8 月 31 日
J-Vapor LLC (North Shore Vapor)
SS Vape Brands Inc. (Monster Vape Labs)
Custom
Vapors The Vaping Tiger
Gothic Vapor
TrendSetters E-liquid LLC
SWT Global Supply
9 月 1 日
Diamond Vapor
American Vapor Group
MV Enterprises
Planet of the Vapes
CITTG (Orgnx E Liquids) Vapors
of Ohio Inc. (Nostalgic Vapes)
Buckshot Vapors Inc.
Royalty Premium E Juice
Imperial
Vapors Midwest Vape Supply
Dominant Vapor
Mountain Vaporz
Sir Vapes -A -Lot
Loveli Design LLC (Alice in Vapeland)
Nicquid
9 月 2 日
Millennial One Inc. (The Finest E-Liquid)
Vaping Oasis
9 月 3 日
Liquid Nics LLC
Decent Juice
Wyoming Vapor Company
SadBoy
Viper Vapor
Vapor Source Inc.
MJ Asset Holdings
9 月 7 日
Gentlemen's Draw LLC
Custom Vapor Blends LLC
Nasty Worldwide SDN BHD
Johnny Copper
Flavor Labs(Mob Liquid Labs)
Zen RVA LLC
Quad City Vapers Club
Marina technology LLC
Creative Focus(Red Devil Vapors)
Doomsday Gourmet
SN Holding
Tasty Haze
Treehouse Vapor Company( Flagship Vapor)
Arc LLC
Vapor Plus OK
Balboa
Nude Nicotine
Seattle
Vape On
Red Rock Vapor
9 月 8 日
Malicious Liquids Inc
Vertigo Vapor
Lady Boss Vapor
Vapor Outlet of Wyoming LLC (Juicity Vapor)
Propaganda E-Liquid LLC
JMJL Global
Matrix Minds
Alaska Elixirs Vape LLC
Gripum LLC
VIM Blends
HotSpot Café LLC (VV-Juice)
Mountain Oak Vapors, LLC
Mom and Pop Vapor Shop
Xtreme
Vapors My Vape Order Inc.
Midas Vape LLC
American Vapor Inc.
Securience LLC
VPR Collection
Underdog E-liquids LLC
Steep Slope Vape Supply
Electric Smoke Vapor House
7 Daze LLC
Warlock Vapes (Zuluvapes)
Lazarus Vintage Corporation
DFW Vapor Holdings Inc.
Juice Roll Upz Inc.
Jaded Vapors LLC
Valley Vapors LLC Vaporized
Inc.
Bombies Inc.
Vapor Trail LLC (Mig Vapor)
Boomtown
Vapors TruVibe Inc. (Vapor Station FDL)
Vapor Rage LLC
Kloc Vapor LLC (The Vapor Edge)
Texas Tobacco Barn (TXVape Barn)
Vapor Solutions & Labs
Vape of a Kind
Vape Crusaders Premium E-liquids
9 月 9 日
Bang Bang Vapors LLC
Kinghorn Holding
RP Vapors
Riot Labs
Walker Enterprises
Vaper Generation
Vapor Stockroom
Stark Vapor LLC
VR Labs
The Ecig Caf? LLC Smokeless
Smoking Inc.
South Coast Vapor Co.
Puff Labs Gundo
Distro
Fumizer LLC
The Vapor Vendor LLC KJJ
Enterprises
Shop Vapes
Vape Craft
Jvapes LLC
9 月 10 日
Flair Products, LLC
SSY E-juice
Apollo Future Technology Inc.
Vapor Bank E-liquid
FUMA Vapor, Inc.
Simply Vapor
Simple Vapor Company
Victory Liquid LLC