深度解读Vuse电子烟获得PMTA:Vuse与IQOS并驾齐驱,雾化加热两朵花。
2021-10-13 09:00
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FDA批准了不受市场欢迎的产品,投石问路的可能性很高。
虽然今天的行动允许电子烟草产品在美国销售,但这并不意味着这些产品是安全的还是FDA的认可的。所有的烟草产品都是有害和依赖的,不使用烟草产品的人不应该开始。FDA在声明中说。
FDA表示,拒绝该公司销售10种调味品的许可,但没有说明是什么。通过审核的三种授权产品均为烟味,FDA表示不太可能吸引儿童和青少年,更可能被吸烟者用来降低受伤的风险。
今天的授权是确保所有新烟产品通过FDA强大,科学上市前评价的重要一步。FDA烟草产品中心负责人米奇·泽勒在声明中说。电子烟草制造商的数据显示,通过减少接触有害化学物质,其烟草味道产品可以利用转用这些产品中毒的成年烟草制造商,完全或显着减少烟草消费。’泽勒补充道。
公共卫生倡导组织也不满足FDA的决定。
无烟儿童体育总裁马修·迈尔斯在声明中表示,FDA拒绝了10种味道的Vuse电子烟的申请,这是积极的步骤,但令人担心的是尼古丁浓度是加拿大,是英国和欧洲法律允许的3倍产品。具备这种层面的Vuse产品尼古丁让我国年轻人面临过度上瘾的风险。
美国会议员也表示担心。
美国众议院监督委员会经济和消费者政策小组委员会主席的Rajatkrishnamorthi在声明中表示,FDA允许高尼古丁电子烟草,背弃了公共卫生。世界上许多国家都限制了电子烟中允许的尼古丁含量,这使他们能够避免青少年吸电子烟的流行。
多年来,我一直在努力降低美国的尼古丁水平。FDA忽略了这些数据,错过了另一个解决青少年电子烟疫情的机会。他说。
FDA表示将密切关注产品的营销。
我们必须警惕这个授权。我们监视产品的市场营销。包括公司是否没有遵守监督要求,或者是否有可靠的证据表明以前没有使用烟草产品的个人(包括青少年)大量使用。我们将采取适当的行动,包括撤回授权。
FDA表示,FDA的行动限制了电子烟草产品的数字、广播和电视广告。
发现这些产品符合这个标准。在一些重要的考虑因素中,该机构决定与燃烧香烟的使用者相比,仅使用授权产品的研究参与者接触的有害和潜在的有害成分较少。FDA说。
FDA知道,2021年全国青少年烟草调查显示,目前使用电子烟草的高中生约有10%将Vuse作为常用品牌。该机构非常重视这些数据,并在审查这些产品时考虑了对青少年的风险。」它补充说。
电子烟草产品已经被允许在市场上销售多年,到目前为止FDA还没有正式批准电子烟草产品。
根据FDA之前的规则,电子烟草制造商必须在去年9月9日之前提交申请,取得该机构的许可,继续留在市场上。
目前还没有决定电子烟草市场上最大的参与者,包括Juul。
FDA态度:首次允许销售电子烟草,适合保护公众健康
美国食品和药物管理局今天宣布授权销售三种新烟草产品&bsp;
今天的授权是确保所有新烟产品通过FDA强大,科学上市前评价的重要一步。厂家数据显示,其烟味产品可以通过减少对有害化学物质的接触,从而使转向这些产品的成年烟民受益,无论是完全还是显著减少烟消费。FDA烟草中心主任Mitch-Zeller说。我们必须警惕这个许可证。我们监视产品的市场营销。公司是否不遵守监督要求,是否有可靠的证据,以前没有使用烟草产品的个人(包括青少年)大量使用,我们适当行动。
在PMTA渠道下,电子烟厂家必须向该机构证明,除此之外,新型烟草产品的营销更适合保护公众健康。这些产品被发现符合这一标准,因为在几个关键考虑因素中,该机构确定,与燃烧香烟的使用者相比,仅使用授权产品的研究参与者接触到的有害和潜在有害成分 (HPHC) 更少。
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