达必妥(Dupilumab) 在红皮病特应性皮炎中产生快速、持久的改善
一项研究表明,使用 dupilumab 治疗有助于改善红皮病 特应性皮炎(AD) 的体征和症状,这种改善早在第一周就会出现,并会随着时间的推移而持续。该药物具有可接受的安全性。
该研究是对六项多中心、多国、随机、双盲、安慰剂对照试验的事后分析。汇总人群包括 3,075名患有 中度至重度 AD 的患者,他们被随机分配到每周或每 2 周一次的安慰剂或 dupilumab 组。在这些患者中,209 名符合红皮病性 AD 的标准(定义为至少 90% 的体表面积 [BSA] 受 AD 影响且红斑的整体个体体征评分至少为 1)并被纳入分析。
在红皮病性 AD 患者中,183 人完成了长达 16 周的治疗。在单药治疗和联合外用皮质类固醇试验中,患者的中位年龄分别为 31 岁和 39 岁,71.3% 和 74.0% 的患者为男性。
与安慰剂相比,每周和每 2 周一次的 dupilumab 治疗可显着改善受 AD 影响的 BSA 百分比(单一疗法:-42.0% 和 -39.9% 对比 -17.2%;p=0.03;同时使用局部皮质类固醇 (TCS) :-63.2% 和 -56.1% 对 -14.5%;p<0.001),湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评分(单一疗法:-58.5% 和 -58.3% 对 -22.3%;p=0.004 和 p=0.003,分别;伴随的 TCS:-78.9% 和 -70.6% 对 19.3%;p<0.001)和峰值瘙痒数值评定量表 (PP-NRS) 评分(单一疗法:-45.9% 和 -33.9% 对 -0.6%;p< 0.001;伴随的 TCS:-53.0% 和 -55.7% 对比 -26.0%;分别为 p=0.006 和 p=0.01)。
改善在第 1 周时很明显(单一疗法的 EASI 和 PP-NRS 评分)。此外,与安慰剂相比,dupilumab 的生物标志物水平显着降低。
在安全性方面,dupilumab 治疗患者中最常见的不良事件是注射部位反应、结膜炎和鼻咽炎。