提交电子烟草PMTA数量最多的5个电子烟草品牌曝光。
9月22日,据外电报道,烟草替代品行业着名的独立数据分析资源组织ECigIntelligence最近分析了向美国食品和药物管理局提交的上市前烟草产品申请书(PMTA)最多的5个品牌。
ECiItellience分析FDA5月份发表的名单后,发现JDNovamatrixMidsPrfectVape、BigTimeVapes提交数量最多。在2020年、20年、9月截止日期前发送的600万份,这些公司共有500万份。
美国品牌JDNovaGroup是提交申请最多的公司,提交量达468万份。据
ECigIntelligence透露,该公司总裁JackBlaidelll的LinkedIn个人资料列出了该公司的4家子公司,包括位于德克萨斯州埃尔帕索的电子烟草店的Vapolocity。
位居榜首的第二家公司是总部位于德州的MatrixMind,共提交336、272份。
该公司所有者CharOwen表示,她通过制作标准文件来帮助大约180家小公司提交PMTA,这些文件只需要由不同的公司填写。
对于没有小型制造商来说,这是一项不可能的任务。有计算机工程师背景的欧文说。
俄克拉荷马州的PerfectVape以120、399次提交排在第三位,排在第四位和第五位的是Big;Tig;TimeVapes和ImperialVapors,分别提交了96、950次65次评级、382次。
美国电子烟行业对PMTA的担忧
与此同时,行业越来越关注被拒的申请数量。首批拒绝是2021年,8月上旬,当时的FDA宣布连同一家公司的JDNova的450万份申请都没有包括充分的环境评价。
本月底,该机构发布了与调味电子烟草产品相关的应用(一家公司55,000件,另一家公司800件),发布了市场拒绝令(MDO离子),这些申请没有提供特定产品的科学证据,证明对成年烟草者的好处
竞争企业研究所网站上最近的博客强调,该机构收到的申请数量远远超过了FDA最初预期的每年25。也许这说明了FDA现在有意找借口全面否认,将这个数字缩小到可以处理的规模。
然而,它补充说,这些拒绝至少可以说是令人震惊的,因为在过去的六年里,FDA 已经批准了来自三家公司的新烟草产品,为此它很高兴接受关于该产品类别对消费者的吸引力的更普遍的证据。
这些批准包括八种瑞典火柴北美鼻烟、菲利普莫里斯公司生产的加热烟草产品IQOS和22nd Century Group 生产的低尼古丁可燃卷烟。