哥伦比亚特区法院支持雪茄和烟草上市前必须得到FDA的认可。
2021-09-16 10:00
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2009年《家庭烟草预防和烟草控制法》确定了包括雪茄和斗烟在内的各种烟草产品受到监督。
联邦上诉法院支持美国食品药品监督管理局(FDA)的规定，要求雪茄和斗烟上市前批准，向制造商和进口商征收使用费。
最近，哥伦比亚巡回上诉法院小组一致驳回了三个行业团体——美国雪茄协会、美国雪茄权利协会和优质雪茄协会——对FDA“雪茄和斗烟烟草推定规则”某些内容的挑战。这个规定和烟草的监督框架一样。
FDA在2016年采用了推定规则。2009年《家庭烟草预防和烟草控制法》确定了包括雪茄和斗烟在内的各种烟草产品受到监督。
这三大行业团体在哥伦比亚特区以多种理由提起诉讼，质疑该规则。他们在某些方面取得成功，例如哥伦比亚巡回法院去年推翻了任意和反复无常的警告标签要求。
法院维持FDA有权要求雪茄和斗烟产品进行上市前审批，或要求厂家提供《实质性等效报告》规定，表明产品与2007年前已上市的爷爷产品等效。
法官驳回了原告对FDA各行业和产品没有考虑上市前审查成本和收益的说法，说没有引用相关法律。
来源:亚洲烟草
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