据电子烟草公司Bantam报道，PMTA正式进入科学审查阶段。
2021-08-17 08:00
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在FDA决定授予市场营销许可之前，科学审查是PMTA的最后一步。
8月17日，据外电报道，Bantam电子烟公司宣布，美国食品和药物管理局今天收到通知声明，其非烟味电子尼古丁传输系统已经进入正式科学审查。
FDA于2020年11月完成了Bantam对PMTA的初步审查，申请了正式的实质审查。
在实质性审查阶段，FDA将深入评价Bantam的科学研究和与品牌申请一起提交的其他资料。这包括FDA在多个时间点考虑Bantam的有害性和潜在有害成分(HPHC)以及电子液体和气雾剂的物理特性进行产品测试，在多个时间点对其电子液体进行浸出化学品分析和稳定性测试的多个时间点对最终液体进行体外毒性测试还向 FDA 提供了针对 Bantam 产品的许多潜在风险领域的多项全面、定量的风险评估，证明 Bantam 产品适用于保护公众健康。
在 FDA 决定授予营销授权之前，科学审查是 PMTA 流程的最后一步。
另外，为了确保Bantam在2021年9月9日截止日后继续为消费者提供高质量、科学的电子烟产品能力，该品牌向FDA提出了正式的延期请求。Bantam 希望 FDA 能够批准延期，这将为 FDA 提供更多时间来审查 Bantam 的完整申请，并允许该品牌的产品在申请审查期间留在市场上。
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