电子烟全球法规化之势不可逆转
中国亦是《烟草控制框架公约》签订国,2006年初《烟草控制框架公约》即在我国生效,但“十一五期间烟民总数维持不变;在控烟人士争取下,“十二五规划(2011-2015年)首提“全面推行公共场所禁烟,由原卫生部牵头实施。。
新的研究表明,英格兰 18 至 34 岁的人的照明增加了 25%——额外增加了 652,000 人。。
地方出台方案限制电子烟广告,“虚假广告成处罚依据事实上,国内各地方在制定或修订控烟规定时,正逐渐将电子烟和电子烟广告纳入控制范围。。
当前审批进度看,根据第三方PMTA 审批跟踪网站VAPEPMTA 数据显示,当前申请的共297 家电子烟企业中,尚未有企业拿到批文,其中有103 家企业的至少一个PMTA 申请被否决,处于实质性审查/归档/已接受申请/已提交申请阶段的企业分别有11/17/32/103 家。。
FDA 没有发布产品授权,宣布没有对制造商的营销扩展,也没有为产品没有被拒绝的小企业提供执法自由裁量权。。
如果被扣留产品的公司希望要求从本进口警报的清单中删除,应向 FDA 提供信息,以充分证明电子烟产品未根据 FD&C 法案第 902(6)(A) 条掺假,或根据 FD&C 法案第 903(a)(6) 条未贴错标签。。
虽然三四线城市的烟民众多,但是客单价更高、口感跟卷烟有差距,没有什么社交属性的电子烟,在下沉市场到底有多大吸引力仍是个问号。。
(图 / 仅隔一个摊位开出两家电子烟实体店)这家电子烟店铺周围的一商家指着悦刻电子烟实体店告诉创业最前线,这家店在去年开店,“平时店里也没看到什么客户,但时不时会有跑腿来取货。。
但电子烟制造商、消费者和倡导者普遍担心,FDA 只会授权拥有最大市场份额的公司,从而导致大多数家庭式电子烟商店和中小型生产商停业。。
分析了一大堆,相信大家心里基本上都有了感觉,我们最后再预判下PMTA的走向:PMTA这条路不会改变,电子烟全球法规化之势不可逆转,占山为王的时代一去不返。。
目前看来,FDA可能会推迟这一时间表,因为仍在评估的申请超过200万份(最初是600万份),并且过去它也延长过审核时间(例如IQOS)。。
针对封闭式电子烟产品,我们认为器具和所使用的烟油应该一起绑定申请PMTA;针对开放式的电子烟产品,我们不建议将器具和烟油绑定申请PMTA,除非厂商声明烟油仅仅是为该开放式器具设计和使用的。。