赛诺菲:dupilumab特应性皮炎6个月至5岁儿童III期临床结果积极
2023-01-06 22:00
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8月30日，赛诺菲宣布旗下白介素4受体α（IL-4α）拮抗剂dupilumab单抗在治疗6个月至5岁儿童特应性皮炎患者的III期临床达到首要终点和全部次要终点。
特应性皮炎的致病机制，至今尚未完全明确，但最被认可的，是免疫系统的异常炎症说，即各种因素导致的患者皮肤屏障受损，患者接触过敏原后，被激活的由2型辅助性T细胞驱动的异常免疫应答。
对抗特应性皮炎的突破口，是参与炎症的两种重要免疫介质：白介素-13(IL-13)和白介素-4(IL-4)。dupilumab单抗作为IL-4α拮抗剂可同时抑制IL-4和IL-13活性。
dupilumab单抗是当前最畅销的特应性皮炎治疗药，由赛诺菲和再生元合作开发，在2017年获FDA批准上市，治疗12岁及12岁以上特应性皮炎（atopic dermatitis）患者，是FDA批准的首个治疗特应性皮炎的生物制品，已在全球47个国家和地区上市，治疗23万患者，2020年6月在中国获批上市，并进入2020版医保目录，2020年全球销售额增长73.9%，达到35.34亿欧元（超过40亿美元）。
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