各罚款19192美元!FDA首次对四家电子烟公司提起民事罚款_上海北京极速

各罚款19192美元!FDA首次对四家电子烟公司提起民事罚款

2023-02-16 21:00 举报

*吸烟有害健康,未成年人禁止使用电子烟,不建议非烟民使用电子烟2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已对四家烟草产品...

*吸烟有害健康，未成年人禁止使用电子烟，不建议非烟民使用电子烟

2月22日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布已对四家烟草产品制造商提起民事罚款(CMP)投诉，指控他们在未经营销许可的情况下制造和销售电子烟油。

这是FDA第一次对烟草产品制造商提出民事罚款投诉，以执行联邦食品、药物和化妆品(FD&C)法案对新型烟草产品的上市前审查要求。

在美国生产、销售或分销未经FDA批准的电子烟油是非法的。FDA此前警告这些公司，在未经FDA营销许可的情况下生产和销售电子烟油，违反了FDA对烟草产品的上市前要求，如果不能纠正这些违规行为，可能会导致强制行动，如CMP。尽管该监管机构发出了警告，但这些公司仍继续向消费者生产和销售未经授权的电子烟油。

FDA烟草制品中心主任布莱恩·金博士说:“追究制造或销售非法烟草制品的制造商的责任是FDA的首要任务。”“我们准备充分利用我们的权力来执法，尤其是对那些在受到FDA警告后仍继续违法的人。”

截至2月21日，FDA已对以下四家制造商提出CMP投诉:

BAM Group LLC（VapEscape）
Great American Vapes LLC
The Vapor Corner Inc.（Vapor Corner）
13 Vapor Co. LLC (13 Vapor)

目前，根据FD&C法案，与烟草产品有关的单次违法行为的最高CMP金额为19192美元。FDA通常会寻求法律允许的法定最大值，在这四个案例中也是这样做的。

被FDA提出CMP投诉的这四家公司可以支付19192美元的罚款、签订和解协议、要求延长提交投诉答复的时间，或提交答复并要求举行听证会。如果公司在收到投诉后 30 天内未采取行动，则可能会被处以违约令并处以全额罚款。

布莱恩·金博士说:“这些最新的执法活动是积极识别违规行为和遏制非法行为的综合方法的一部分。”“这些行动应该让所有烟草产品制造商敲响警钟，无论公司大小，都必须遵守法律。”

据悉，未经上市前授权而在美国市场上销售的所有新型烟草产品，包括所有电子烟，均属于非法销售，将受到 FDA 的执法行动。FDA密切监控烟草产品制造商是否遵守法律，并可能在违规行为发生时采取行动。

在2021年1月至2023年2月17日期间，FDA向大大小小的公司发出了550多封警告信，这些公司在没有FDA营销许可的情况下制造、销售和/或分销新的烟草产品。在收到警告信后，这些公司中的大多数都遵守了规定，并将产品撤出了市场。继续违反法律的制造商将面临后续执法的风险。除CMP外，该机构还有权酌情采取其他执法行动，包括扣押、禁令和刑事起诉。

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