达必妥(Dupilumab )维持特应性皮炎清除,症状获益超过 4 年
正在进行的 LIBERTY AD OLE 试验的结果表明生物疗法对湿疹具有持续的长期效果。
Andrew Blauvelt，医学博士，工商管理硕士
根据一项新研究，在大多数接受过治疗的中度至重度特应性皮炎患者中，长期 dupilumab 与 4 年以上的持续皮肤清除有关。
在上周于佛罗里达州迈阿密举行的皮肤病医师助理协会 (SDPA) 2022 年年会上提供的数据中，来自赛诺菲和再生元的白细胞介素 4 和 13（IL-4；IL-13）抑制剂与湿疹区域严重程度的实现有关在 204 个月的时间里，95% 接受药物治疗的患者的指数得分为 50 (EASI)。
正在进行的 3 期 LIBERTY AD OLE 开放标签扩展试验的结果还强调了 dupilumab 在改善瘙痒方面的持续疗效，以及 4 年多来之前临床试验的一致安全性。
在俄勒冈医学研究中心主席、医学博士、工商管理硕士 Andrew Blauvelt 的带领下，研究人员试图在正在进行的 3 期开放标签试验中评估 dupilumab 在长达 4 年的中度至重度特应性皮炎患者中的疗效。
来自母体 dupilumab 研究的患者被邀请重新进入试验长达 5 年，在 2019 年从每周 300 毫克转变为每隔一周 300 毫克，以符合美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的药物治疗方案。此外，还允许患者继续接受特应性皮炎的伴随治疗，包括外用皮质类固醇和神经钙蛋白抑制剂。
在 SDPA 2022 上提交的评估包括 2677 名登记患者，其中 352 名 (13.1%) 完成了第 204 周。另有 240 名 (9.0%) 报告治疗持续时间超过 204 周。平均患者年龄为 39.2 岁，平均湿疹持续时间为 29.9 年。另有60.2%的患者为男性；72.3% 是白人。开放标签扩展基线的平均 EASI 为 16.4，而父临床试验的基线为 32.8。平均 IGA 分数分别为 2.7 和 3.49。
Blauvelt 及其同事观察到开放标签扩展中患者的平均 EASI 再次快速下降，随后稳定下降并最终达到稳定水平。在第 204 周接受治疗的患者中，平均 EASI 为 2.5，表明只有轻度疾病。另有 95% 的患者在第 204 周时达到了 EASI 50 分数；91% 的学生达到 EASI 75，76% 的学生达到 EASI 90。
瘙痒症状，平均峰值瘙痒数值评定量表 (PP-NRS) 评分，同样遵循开放标签扩展开始后不久迅速下降的趋势，然后在一周内稳定下来。第 204 周的平均得分为 2.1——与开放标签基线平均值 5.0 相比显着下降。另有 79% 的患者从基线到第 204 周实现了 PP-NRS 降低 >4 点。
关于安全性，研究人员在开放标签扩展中观察到 84.9% 的患者出现≥1 次治疗中出现的不良事件（TEAE）。另有 9.8% 的人经历了严重的 TEAE，3.7% 的人因 TEAE 中止了试验。与 52 周 CHRONOS 试验安全数据的结果相比，LIBERTY AD OLE dupilumab 组报告了相似的不良事件发生率和结果。
研究人员对使用有益的生物疗法长期治疗成人特应性皮炎的最新结果持乐观态度。
“在这项正在进行的开放标签研究中，dupilumab 在完成长达 4 年治疗的中度至重度 AD 成人患者中显示出稳健和持续的疗效，并逐渐改善 AD 体征和症状（包括皮肤损伤和瘙痒症），”他们写了。“安全性与 dupilumab 对照研究中观察到的已知安全性一致。”
