人大副教授:美国政策对国内参考有限,电子烟草应属于特许经营行业。
北京时间10月13日,美国食品药物管理局(FDA)公布最新款烟草产品授权,首次允许英美烟草旗下雷诺烟草(RJ Reynolds)在美国销售其三款Vuse电子烟产品。
长期缺乏上市销售标准的电子烟产业,终于迎来全球首款获批上市产品。
此消息后,美中概况股雾芯科技股价上涨14.87%的星期三国内电子烟草概念上涨2.49%,其中天音控股上涨停止,亿纬锂上涨5.46%,华宝股上涨5.13%,兰特智能上涨4.02%。
最新的交易数据显示,电子烟草的上涨行情没有持续下去,星期四上午的收盘价上涨后,下午呈集体下跌倾向,相关概念的收盘价只有0.27%。
全球首例,美国也在探索
据悉,本次获批的三款产品分别为:Vuse Solo Power Unit,Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1 和 Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G2。
其中,Vuse Solo为电子尼古丁传递系统(ENDS),其余两个则是能提供 4.8% (48 mg/mL) 尼古丁强度的烟弹。它们也是2019年10月第一批提交烟草上市申请的产品,且外形酷似传统香烟。
实际上,电子烟在美国的销售历史已有十年之久,但在很长一段时间内,美国国家官方并未对其有过严格监管。一些州提出了禁止电子烟草销售的法案,但也有不限制销售的州,以电子烟草是否安全为中心,对青少年的危害争论一直存在。
截止到2019年,根据美国法院的裁决,电子烟草公司必须在2020年9月9日之前向FDA提交上市审查申请,最终由FDA的许可决定该产品能否在美国销售。如果审查失败,必须撤销产品。
迄今为止已有来自数百家公司,上百万款电子烟产品提交审批,但98%的申请都已被驳回。审查开始一年多以来,只有三种产品合格,其馀2%仍在缓慢审查中。
今天的授权是确保所有新烟产品都经过FDA的强大,科学上市前评价的重要一步。FDA烟草产品中心主任MitchZeller说:我们必须警惕这个许可,监视产品的市场营销。
VuseSolo上市后,RJ伟Reynolds公司是否在各个方面遵守监管要求,是否有证据表明以前没有使用过烟草产品的个人(包括青少年)成为新的吸烟者,成为FDA的重点监视领域。
MitchZeller表示,一旦产生上述不良影响,我们将采取适当的行动,包括取消授权。
迄今为止,FDA正式将电子烟草视为戒烟的辅助手段。在FDA的实验中,与安慰剂(非尼古丁)相比,含有尼古丁的电子烟可以帮助吸烟者长期戒烟。同时,FDA在其宣传彩页上表示,电子烟草中含有的有毒物质比传统烟草少,但并不意味着电子烟草安全,使用电子烟草对大脑、肺、胎儿健康有害。据
FDA官方网站报道,RJ妍Reynolds公司提交了数据,证明这些产品的市场营销适合保护公众健康,允许在美国合法销售。减少他们(烟民)接触有害化学物质,减少烟草消费。MitchZeller这样了这次的销售许可。
但也有事实表明,大多数电子烟草用户不是放弃吸烟,而是同时使用电子烟草和传统烟草。FDA官网称,尽管美国吸烟率有所下降,但大约3400万美国成年人仍然在吸烟。
调味电子烟草之争
2020年,全球电子烟草销售额为196.2亿美元。美国作为世界上最大的消费市场,销售额共计95亿美元,占48%,远远领先于其他地区和国家。在美国,数百家电子烟草制造公司发展起来,有数百万种不同味道的电子烟草。
在销售过程中,电子烟草是传统烟草的替代性、低毒性、形状变化的形状和丰富的味道变化,是各烟草公司宣传的重点。
超过80%的12至17岁的电子烟用户使用某种调味电子烟。MitchZeller在拒绝其他电子烟草产品的申请时说:想继续销售调味电子烟草产品,公司必须有可靠的证据。其产品对成年烟民的潜在利益大于对年轻人的重大知识风险。
FDA在2021年美国青少年烟草调查中发现,全美共有约206万青少年使用电子烟草,其中许多中毒倾向,美国高中生每天使用电子烟草的比例为27.6%,中学生为8.3%。
Vuse在美国高中生中很受欢迎,约10%的高中生使用该品牌。他们大多从水果、糖果、薄荷等味道开始使用电子烟草。与此相对,FDA拒绝了10种RJRJReynolds公司的调味电子烟草产品,最新批准的VuserSolo没有特别的味道,对青少年的魅力很小。FDA希望减少青少年使用电子烟草的情况。
值得注意的是,Vuse的另一种薄荷酒精味道的电子烟草产品还没有被拒绝,FDA对这种味道的评价还在进行中。
薄荷酒精味道的电子烟草已经成为美国市场的主流,但在FDA数百万的拒绝申请中,大部分是各种调味电子烟草。
考虑到以前的审查通过率,评论悲观地说,薄荷醇电子烟的审查仍然很困难。
电子烟草的未来:监督与企业同行
电子烟草制作技术简单,潜在危害不明,对未成年人危害大,如何合理引导电子烟草的发展,一直是世界监督的难题。
美国FDA在许可电子烟上市的同时,反复提到“适合保护公众健康”的主题。但对于被拒绝上市却依旧在销售的电子烟产品,以及部分坚持不提交审批依旧销售电子烟的企业,FDA除了警告信之外,并未采取进一步措施。
在美国电子烟草市场,各种味道、品牌多样的电子烟草产品仍然随处可见。FDA完成所有审查后,是否采取更严格的监督措施需要观察。
反观中国,作为世界电子烟草的主要产地,从生产开发到销售完整的电子烟草产业链,渗透率和世界市场份额比较低,但也经历了很长的无序发展时期。
艾媒咨询数据显示,中国电子烟市场规模从2013年开始的5.5亿元迅速扩大到2020年的83.8亿元,复合年平均增长率达到72.5%。天眼调查数据显示,中国2019年电子烟草相关企业超过2.3万家,2020年超过3.5万家。
2019年秋季,国家烟草专卖局和国家市场监督管理总局联合发布通知,禁止电子烟草在线销售,初步监督电子烟草。
2021年3月,工信部在《关于修改《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》的决定(征求意见稿)》中提出,将电子烟草等新烟草产品参照烟草进行管理。
电子烟草也是烟草的监督态度,国内电子烟草产业领导人思摩尔国际、华宝株式会社、雾芯科技公司股价等纷纷下跌,市场价格蒸发了数千亿元。
这次上升了14.87%的雾芯技术,是国内电子烟草销售的领导者,持续监督的影响下降幅度曾经超过80%,现在股价仍在历史最低区间徘徊。
思摩尔国际继续集中国际市场,是英美烟草Vuse雾化芯的主要供应商,华宝国际,华宝株式会社是英美烟草HNB薄片供应商。
据研究报道,FDA的最新许可对世界电子烟草行业具有重大指标意义,但中国人民大学副教授王鹏在接受媒体采访时表示,国内参考价值有限,在特定时间内,电子烟草应该属于特许经营行业。