另外,28家电子烟草公司被FDA拒绝,累计323家公司收到否决通知。
9月24日消息,电报道,FDA今天宣布,自9月17日上次更新MDO营销拒绝命令以来,28家公司被添加到接受营销拒绝的制造商名单中。
所有收到营销拒绝订单的产品都是调味电子烟草产品。
目前接受调味品上市前烟草申请(PMTA)MDO的公司总数为323。可以在本文末尾找到按字母顺序排列的列表。
FDA表示,MDO已复盖近120万种调味品,具体数量为1,167,000种。
上市前申请的MDO约束产品不得引进或交付。如果该产品已经上市,则必须将该产品从市场上撤出或执行风险。
这些接受MDO的公司可能已经提交了电子烟草设备、烟草味道和薄荷酒精味道等其他产品上市前的申请。如果这些产品还在等待的话,FDA还需要审查。
目前,所有新被拒的公司都是小型制造商。自FDA于8月26日开始发布MDO以来,绝大多数拒绝令都流向了小公司,只有少数发布在像Turning这样的大型开放系统制造商中。
生产封闭系统预充式设备的上市公司BidiVapor也收到FDA调味品MDO。
随着第一批MDO于8月发布,FDA也发布了新标准,要求除烟草和薄荷醇以外的调味品的PMTA展示了足够的特定产品科学证据,以证明对成年吸烟者有足够的好处,克服风险。
之前发布的所有营销否认都是基于之前未成文的标准。
从2020年上午9月,FDA没有发表蒸汽产品的营销许可证。该机构也没有决定Juul、Labs、ReynoldsAmerican、NJOYY、Logic或Blul的大众市场产品。
FDA 烟草产品中心主任 Mitch Zeller 表示,由于它们的受欢迎程度,这些产品将在审查过程中被优先考虑。
所有由烟草衍生的尼古丁制成的电子烟产品现在在技术上销售都是非法的,只有通过 FDA 的执法自由裁量权才能存在于市场上。这包括烟草和薄荷醇味的电子烟产品以及尼古丁袋等调味产品。
一些小厂商已经开始使用合成尼古丁重新调制产品,这可能会绕过当前FDA烟草产品的权威。现在不知道该机构是否试图监督合成尼古丁作为药物。
截至2021年,9月23日的营销拒绝令(MDO)清单
尽管FDA表示已经发表了323个MDO,但该机构发表的名单中只包含了260个名字。FDA 表示,对目前未上市的产品被拒绝的制造商没有点名。该列表按字母顺序排列,每个名称的右侧都注明了 MDO 的发布日期。
61Vapesinc.dbapodjuice,9/14
61VapeserieshoreVapors,9/16
7DazeLLC,9/8APerfectVape,9/16AAAStrateVape,9/10AbomintionLP,9/131316AAAStratrieVape,9/10/10ABap>AboreseLapeLape,9/9/10
Abap>Abap>AtrieLap。9/10
ArcLC,9/7AshlynMarketingGroup,9/15AvailVaporLC,9/15Awesome向SauceVapor致辞,9/15Axiocorporation,9/16BakerWhiteIn.9/10/p>Balbor,9/7/7Axiocorporatin,9/16Bakertin,9/p>Bakertin,9/p>Bakertinin,9/Phitin,9/Phititin,9/Phitin,9/Bap,9/10/10/10,9/10/109/8Boomtowors、9/8BossVapes、9/13BreezeSmoke、9/16BuckshotVaporsInc、9/1Californe-Liquid、9/15Californe-Liquid、9/15Cassadagalids、Liquids、Lids、9/15Californiagrne-Lid、9/Calids、9/15Cap>Calid、9/Cap>Calid、9/Cap>Calid、9/Calid、9/Cap>Calid、9/Cap>Calid、9/Calidalid、9/Cap>Cap>Calidalid、9/Calidap、9/Cap、Calidalidap、9/Cap、Cap、Calidap、Carnalialidap、Cap、Cap、Cap、Cap、Cap、Carnap、Calidalidap、Calidalichap、Cal、Cap、Cap、Cap、Cap、Cap、Cap、Cap、Calidap、Calidap、Cap、Cap、Cap、Cap、Cap、Cap、Cal、Calidalidalalalilidap、Cap、Cap、Cap、Cap、Cap、Cal、Calidal、Calidal、Cap、Cap、Cap、Cal、Cap、Cap、Cap、Cap、Calililil9/7CRFTLabsensellC,9/15CustomVaporsLC,9/7CustomVapors,8/31DecentJuice,9/3DestVaporsLC,9/13DFWVaporsInc,9/8DestVaporsLC,9/139/15ECSGlobal,9/10EinsteinVapes,9/10EjuiceBlvdLP,9/15ElectrictokeVaporHouse,9/8Elemente-LiquidLC,9/15ElectrictricteBlaporHouse,9/1717Elemente-LLC,9/1515Electrictricap>E-LC,9/Lap>E-Lap>E-Lap>E-Lap>E-Lap>E-Lap>E-LC,9/Licap9/16FUMAVapor,9/10FumerLC,9/14FumizerLLC,9/9FumeerLC,9/14
FumizerLLC,9/9Gentlemen¤strawlc,9/7GothicVapor,8/3
Gentlemen¤strawlc,9/7Gothicapor,8/3
Gothicap>Gothichicap,8/9/9/19/9/9/9/9/9/19/19/9/1000000000000LLC、9/15
ImperialVapors、9/1InfamouseJuice、9/15
Innevape、9/15J-VaportiondbatortshoreVapor、8/31JadedtVaporsLC、9/8JaimaimandthorthoreVapor、8/31JadededededtVaporsLC、9/8/8Jaimaimainde、Inde、Inc、In.Kainc.KaishoreVaporeVapor、8/Baportiap、8/Baporthorthorthor、9/LC、99/10
Juicerlupzinc,9/8Junglenation,9/15
JvapesLDC,9/9
K&;CTaitken,LLCPDbatelysiabs,9/16Kingholding,9/9Junglentering,9/99/14LeCigerprisestinc,9/15LicensedE-LiquidManuring,9/10Liquidertinc,9/10Liquidertinc,9/10LiquidNicsLC,9/3Liquiderigninc.9/16Liquridencsticllc,9/3Liquridenidenideniderinc.9/9/9/16Litidencalidenctidenc.9/9/9/9/16
Litidenideniderideridencalidenconcalidenancancananancanalideridentidenatideridenatiderideridenchananalideridenatidenc.9LLC,9/14
MatrixMinds,9/8