FDA拒绝了20万种电子烟产品PMTA，被起诉46次。
2021-10-30 06:00
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该机构目前因46项拒绝被起诉。
据外电报道，美国食品药品监督管理局(FDA)将于10月30日结束对在美国销售的烟草产品的全面审查。
据该机构烟草产品中心主任米奇泽勒介绍，许多烟草申请(PMTA)在上市前正处于最后阶段。据彭博社报道，该机构拒绝了2万种产品的PMTA，仅授权三种产品，近8万种产品待决。
泽勒说，FDA因46项拒绝被起诉。
在PMTA方式下，制造商必须向该机构证明，烟草产品的营销适合保护公众健康。FDA必须批准PMTA投标电子烟和蒸汽产品蒸汽产品。
据泽勒介绍，一些公司试图通过使用合成尼古丁来避免FDA的授权，这使得该机构的工作更加复杂，因为它有权监管烟草产品，但当涉及合成尼古丁时，法律法规更加模糊。
他说，越来越难以区分实验室制造的尼古丁和植物来源的尼古丁。该机构正在调查这一问题，并补充FDA正在与国会讨论潜在的立法修复。
该机构尚未就JuulLabsInc.的流行电子烟产品发表声明，也未对薄荷醇电子烟采取立场。
主管补充说，该机构对英美烟草调味品的否认并没有像批准那样受到重视，并表示该机构将继续逐案审查薄荷醇产品。 ；
正如之前所报道的，FDA计划禁止在香烟和雪茄中使用薄荷醇。
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