FDA发表了最初的电子烟草产品营销拒绝，更新PMTA申请审查进度。
本周关注:8月26日，FDA宣布对3家公司55000种调味电子烟草产品发布第一批电子尼古丁传递系统(EDTion)
本周关注:8月26日，FDA宣布对3家公司的55500000种调味电子烟草产品发布了第一批电子尼古丁传递系统(EDT)产品的市场营销证据，因此拒绝了ADTM8年度对年度的香烟草的进行了足够大的申请。
1、发布MDO为FDA办理PMTA申请审核的关键一步 ；
此次收到MDO的产品是来自JD.NovaGroupLC、Great下架AmericanVapes和Vapor下架Salon三个公司的非烟味电子烟产品，包括苹果、可乐和肉桂等口味，不包括公司提交申请的所有电子烟产品，其余产品的应用仍在考虑。FDA代理委员Janet Woodcock表示，国会授权FDA监管烟草产品的权利，通过基于科学的监管方式保护公众免受烟草使用的有害影响，确保新的烟草产品通过FDA的评估是实现减少烟草相关疾病和死亡的目标的关键部分。
由于调味烟产品对年轻人非常有吸引力，超过80%的12-17岁的电子烟用户使用调味电子烟产品，因此评价青少年潜在或实际使用影响是决定哪些产品可能上市销售的重要因素。此次行动是处理2020年9月9日法院规定的新烟草产品上市申请截止日前收到的空前数量申请和解决青少年调味电子烟草产品问题的重要一步。
目前FDA已经收到500多家公司的申请，涉及到650多万种烟草产品。FDA对一些申请发表了其他负面行动，但这是FDA在发售前实质性科学审查部分申请发表的第一批MDO。FDA致力于将目前的市场转变为所有可销售的电子烟草产品，证明是适合保护公众健康的市场。受上市前申请MDO约束的产品不得引进或交付给国际贸易。如果该产品上市，必须撤销或执行风险执法。
FDA将继续审核其他非烟味产品上市前的申请，确定是否有足够的科学证据表明该产品对成年吸烟者有益，克服对青少年的风险。如果申请中包含此类证据，FDA会对证据是否符合法定授权标准进一步深入科学评估，但在缺乏此证据的情况下，该机构打算发布MDO。
与其他非烟味电子烟产品相比，薄荷味电子烟产品的科学审查提出了独特的考虑。虽然薄荷口味电子烟不包括在上述决定中，但FDA指出，其审查将类似地检查申请中的证据是否表明这类产品对现有成人用户的益处大于已知的青少年用户。
2、FDA更新PMTA申请审查进度
7月28日，FDA 更新PMTA申请审查进度，在2020年10月1日至2021年7月28日期间，FDA共接受电子烟产品申请约690.7万个，其中进入备案审查环节的约56万个，未通过备案审查的有14.5万个，完成实质性审查环节的有7846个，取消申请的有84个。我们认为，随着PMTA审查日益推进，雾化电子烟行业集中度将持续提升，并且影响全球其他市场，利好行业龙头。
投资建议：1）HNB产业链：国内市场--重点推荐：华宝国际/华宝股份（国内烟用香精龙头）、劲嘉股份（国内烟标龙头，积极卡位新型烟草）；其次建议关注：中烟香港、集友股份、顺灏股份、东风股份等；国际市场--盈趣科技（IQOS精密件二级供应商）；2）雾化产业链：重点推荐：思摩尔国际（全球雾化代工龙头）、建议关注：雾芯科技（国内雾化品牌龙头）。
风险提示：新型烟草政策变动风险，销售/企业发展不及预期，市场竞争加剧的风险。
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