天风证券:FDA更新PMTA审查进展,龙头品牌市占有率持续上升。
2021-09-12 17:00
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领先品牌的竞争力和市场占有率有望继续提高。
9月12日,今天,天风证券对FDAPMTA申请采取的行动发表了意见报告。天风证券认为,在控制烟草、减少、技术反复的背景下,传统烟草消费方式的升级机会仍然存在,领先品牌的竞争力和市场占有率有望继续提高。
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根据FDA的要求,2016年8月以后发售的电子烟草产品必须在PMTA认证后发售。FDA同时规定企业在提交申请报告书时需要同时提交证明书的新烟草产品比传统烟草减少的调查。这种申请规定的提交期限是2020年9月9日,现在FDA已经收到650多万份PMTA申请书。其中,大部分申请书是针对电子烟草传统的。
由于申请数量巨大,到2021年9月9日为止,FDA已经采取了约93%的按时提交的申请行动,包括946,000多种调味电子烟草产品的市场营销拒绝令 (MDO)其馀7%的申请仍在审查处理中,包括美国电子烟草主流品牌Juul、英美烟草旗下的Vuse、你我集团旗下的suorin、Aspire、思摩尔旗下的Vaporesso、Smok等,FDA表示其馀申请大部分处于最后的审查阶段。
到目前为止,FDA还没有批准任何电子烟草产品的PMTA申请,除此之外,市场主要的大品牌,如Vuse、JUUL申请还在审查中,在美国市场还能正常销售。因此,短期来看,相关小品牌和供应链厂商的产品销售和订单受到负面影响,一些品牌可能选择合成尼古丁来避免FDA监督范围,但中长期来看,美国电子烟草市场的类烟草化管理趋势,监督严格的背景下,大品牌、大公司的资源、技术储备
on>总的来说,FDA仍然承认电子烟草在鼓励吸烟者减少传统烟草消费、降低吸烟率等公共健康方面发挥的正向促进作用,但由于以前青少年的使用比例过高,需要采取相应的管制措施。因此,在控制烟草、减免、技术反复的背景下,传统烟草消费方式的升级机会仍然存在,建议关注相关领先品牌和供应链制造商。投资建议:
风险提示:新烟草政策变动风险,销售/企业发展不及预期,市场竞争激化的风险。
htps://www.fda.gov/nevents/press-announcements/fda-makes-significant-progress-science-bents/presints/fdantict-benes-beneces-becent-bents-pres-pres-berents-pres-berentices-bents/presintices-antintintincents/fements/fentintiontints/fintindindints/findents/sintindindentintintintintindes/stintintinintindes/siontintindiondes-fes-s-sintiontiontintiontiontintiontionts-s-s-siontintiontiontiontiontiontiontiontiontiontiona.a.cerererentiniontintintionererereintiontintintintintintiontintintintintintintintintionerestentintintinererererererererererererereresesesesen法院规定的截止日期到2020年9月9日为止提交的申请大部分是电子尼古丁传输系统 (ENDS) ;产品,如电子烟草和电子烟草油,这些产品从未通过 ;FDA ;审查程序。
后几个月,FDA取得了重大进展,努力更好地了解这些产品。到目前为止,FDA已经采取了约93%按时提交的申请行动,包括对946,000多种调味电子烟草产品发出市场拒绝命令 ;(MDO),因为他们的申请没有足够的证据证明他们对成年吸烟者有足够的好处,以克服有足够的证据证明的青少年使用这样的产品构成的公共健康威胁。调味电子烟产品在年轻人中很受欢迎,超过80%的12岁到17岁的电子烟用户使用。
我们致力于尽快将目前被认定为新烟草产品的市场转变为所有可销售的产品,经过FDA的仔细、科学的审查和符合法定标准的市场。继续采取适当的管控行动,保护公众,尤其是青年,免受烟草产品的危害,仍然是该机构最好的首选之一。
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